工場概要
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Zhejiang Haichuang Medical Device Co.、Ltd.は、杭州余杭経済技術開発区にあります。 これは、研究開発、生産、販売を組み合わせた革新的な医療用消耗品の研究開発と生産に焦点を当てた技術ベースの企業です。 3,000 ㎡ 100,000 グレードの GMP 認定精製プラントがあり、準備万端です!
100,000 グレード GMP 認定精製プラント
- 輸入機器
- GMP品質システム、業界内で高品質を確保
- 輸入された医療用インプラントグレードの材料
- 感染率と低刺激性を低減するための優れた生体適合性
Haichuang Medical は、総額 3,500 万ドルを投資して、より大規模な生産ワークショップと R&D センターを建設する予定です。同社は、創傷閉鎖およびドレナージチューブ安定化装置の分野で有名な医療機器メーカーになることを約束しています。
保管管理
製品（BI-FIX外科用切開閉鎖セットやLOOPIX創傷ドレナージチューブ固定装置など）の保管は、ゾーン、認定エリア、検査エリア、照射エリア、リコール、非認定および返品エリアなどに分けられます。倉庫でバッチ処理され、積み重ねられ、分類され、地面と壁から 10 cm 離れて配置されます。バッチ間に距離が必要です。倉庫内の温度は5～30℃です。また、昆虫、ネズミ、害虫から保護する必要があります。部屋を整理整頓し、壁をきれいに保ち、剥がれがないことを確認してください。
品質管理
Haichuang Medicalには、当社のさまざまな高価値消耗品の生産に特化した、100,000レベルの浄化ワークショップ基準に従って構築された生産ワークショップがあります。製品の品質と無菌要件を確保するために、注入から生産のための組み立てまで、製造から医療用接着剤のコーティングまで、すべて高水準の精製ワークショップで行われます。同社の生産部門には、10 人を超える技術的バックボーンと 30 人を超える熟練労働者がいます。
当社は、ISO13485、医療機器製造品質管理仕様、製品特性に基づいた検査センターを設置しております。微生物学実験室、理化学実験室、機器室を設置しています。実験センターには専門の検査技術者が配置されており、原材料および副資材、中間体、完成品の包括的な専門検査を実施して、材料の購入から製造プロセス、製品のリリースまでのすべてのプロセスで製品の品質が要件を満たしていることを確認しています。
厳格な品質管理システムにより、製品の品質とプロセスの安定性が保証され、当社の製品は多くの海外の国に輸出されています。
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